14 February 2024
BerGenBio ASA: BerGenBios resultater for fjerde kvartal 2023: Fokusert strategi gir momentum
Bergen (Norge), 14. februar 2024 – BerGenBio ASA (OSE: BGBIO) er et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som utvikler nye, selektive AXL-kinasehemmere for alvorlige udekkede medisinske behov. Selskapet la i dag frem økonomiske resultater for kvartalet som ble avsluttet 31. desember 2023, og ga oppdateringer på driften.
Viktigste hendelser i perioden, inkludert tiden etter kvartalsslutt
- Fase 1b-delen av BGBC016 (1L NSCLC STK11m) går som planlagt uten at det er identifisert nye risikoer
- Regulatoriske godkjenninger ble mottatt fra europeiske land for fase 2a-delen av BGBC016 (1L NSCLC STK11m) som tillater oppstart i første halvår 2024, i samsvar med selskapets annonserte plan
- Betydelig reduksjon av driftskostnader – 43,9 millioner kroner for fjerde kvartal 2023, ned fra 76,8 millioner kroner fra samme periode i 2022, en reduksjon på 43 %, noe som reflekterer en laserfokusert strategi for NSCLC
- Kontantbeholdning ved årsslutt på 156,4 millioner kroner og en netto kontantstrøm i fjerde kvartal 2023 på -11,8 millioner kroner, inkludert bruttoproveny på 8,9 millioner kroner fra utøvelse av tegningsretter i fjerde kvartal
- Flere fase 2-data om bemcentinib presentert på prestisjefylte onkologimøter, inkludert ESMO, SITC og ASH
- Nye prekliniske data i modeller for alvorlige luftveisinfeksjoner fortsetter å underbygge potensialet til bemcentinib utover NSCLC
Martin Olin, administrerende direktør i BerGenBio:
– Som nevnt tidligere forventer vi å starte fase 2a-delen av BGBC016-studien i 1L NSCLC STK11m-pasienter i løpet av første halvdel av 2024. Bemcentinib representerer en ny behandling for NSCLC-pasienter som har mutasjoner i STK11-genet, og vi er glade for å se det medisinske miljøets interesse og støtte i å utforske bemcentinib. Den kliniske studien, BGBC016, er vår høyeste prioritet og fremgangen er som forventet.
– Vår kostnadsdisiplin kombinert med vår nylig innhentede kapital fra utøvelse av tegningsretter gir selskapet finansiering ut slutten av 2024 og potensielt inn i andre halvdel av 2025 dersom alle utestående tegningsretter utøves i april 2024.
Presentasjon og finansiell rapport
Finansiell rapport for fjerde kvartal 2023 er vedlagt denne børsmeldingen, og rapporten og presentasjonen for fjerde kvartal 2023 er tilgjengelig på selskapets hjemmeside: https://www.bergenbio.com/investors/financial-reports.
Mer om webcasten
Ledelsen i BerGenBio vil gi en presentasjon i dag kl. 10:00 CET. Presentasjonen gjøres gjennom en live webcast. For å delta i webcasten, bruk følgende registreringslenke:
Et opptak av webcasten vil være tilgjengelig på www.bergenbio.com under Investors/Financial Reports kort tid etter presentasjonens slutt.
Utøvelse av tegningsretter
- Utestående tegningsretter (ticker BGBIS) kan utøves i løpet av det siste utøvelsesvinduet fra 1. til 15. april 2024.
- For ytterligere informasjon om det kommende utøvelsesvinduet 1. til 15. april 2024, vennligst se: https://www.bergenbio.com/investors/investor-relations/warrants
Kontakter
Martin Olin, administrerende direktør, BerGenBio ASA
ir@bergenbio.com
Rune Skeie, finansdirektør, BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
Pressekontakt
Jan Lilleby
jl@lillebyfrisch.no
Om BerGenBio ASA
BerGenBio er et biofarmasøytisk selskap i klinisk fase som fokuserer på å utvikle transformative legemidler rettet mot AXL som en potensiell hjørnesten i behandlingen av aggressive sykdommer, inkludert kreft og alvorlige luftveisinfeksjoner. Selskapet fokuserer på sin proprietære hovedkandidat, bemcentinib, en potensielt førsteklasses selektiv AXL-hemmer i klinisk utvikling for STK11-mutert NSCLC og preklinisk utvikling for alvorlige luftveisinfeksjoner.
BerGenBio har hovedkontor i Bergen, med et datterselskap i Oxford. Selskapet er notert på Oslo Børs (ticker: BGBIO). For mer informasjon, se www.bergenbio.com
Fremtidsrettede uttalelser
Denne børsmeldingen kan inneholde fremtidsrettede uttalelser, som i sin natur ikke er historiske fakta, men er basert på ulike antagelser, hvorav mange er basert på ytterligere antagelser. Disse antagelsene er i sin natur gjenstand for mulig revidering i lys av betydelige kjente og ukjente risikoer, usikkerhet og andre viktige faktorer. Slike risikoer, usikkerhetsmomenter, uforutsette hendelser og andre viktige faktorer kan føre til at faktiske hendelser avviker vesentlig fra forventningene som er uttrykt eller antydet i denne børsmeldingen av slike fremtidsrettede uttalelser.
Denne informasjonen anses som innsideinformasjon i henhold til EUs markedsmisbruksforordning og underlagt offentliggjøringskravene i henhold til verdipapirhandelloven § 5-12.
About Oncoinvent
Oncoinvent is developing Radspherin®, a receptor-independent alpha radiation therapy that leverages the unique anatomy of the abdominal cavity to destroy residual micrometastases using a single, highly localized dose of alpha radiation. The initial clinical focus is treatment of ovarian and colorectal cancer patients after surgical removal of the primary tumor and visible metastases in the peritoneum, the thin membrane lining the abdominal cavity and covering the abdominal organs.
This radiopharmaceutical is designed to prevent or delay recurrence in the peritoneal cavity, keeping patients disease-free for longer than the current standard of care and thereby also impacting overall survival. It is broadly applicable to any cancer that spreads to the peritoneum, e.g. ovarian, colorectal, and gastric cancers. Radspherin® stands out for its simplicity, excellent safety profile, and seamless integration into existing surgical workflows. Oncoinvent’s product is easy to use, avoids systemic delivery and significant toxicity. It is also differentiated in being simple to manufacture, scalable, and supply de-risked.
Data from two trials in ovarian (phase 1) and colorectal (phase 1/2a) cancers, are highly promising, showing an excellent safety profile and meaningful signals of efficacy. Interim data from an ongoing, randomized, controlled phase 2 ovarian cancer trial is expected in 2026. With cost-effective manufacturing, blockbuster potential, active pharma partnership momentum, plus strong endorsements from leading experts, Oncoinvent is built for scale and commercial success, and is set to become the new standard for post-surgical cancer care. The Company was founded by the originators of Algeta and Xofigo (acquired by Bayer).
