18 April 2018
BerGenBio: Lovende data som viser selektiv AXL inhibitor bemcentinibs potensiale til å forbedre effekten av sjekkpunkthemmere ble presentert på AACR
Bergen, Norge, 18. april 2018 – BerGenBio ASA (OSE:BGBIO), et onkologisk bioteknologiselskap i klinisk fase som utvikler ‘first-in-class’ hemmere av AXL kinase mot flere krefttyper, opplyser at lovende prekliniske data med BerGenBios ledende AXL-hemmer bemcentinib (tidligere BGB324) ble presentert på American Association of Cancer Research (AACR) sitt årsmøte for 2018 i perioden 14-18. april i Chicago, USA.
Dataene viser bemcentinibs potensiale til å reversere kreftsvulsters evne til å undertrykke immunforsvaret og også styrke effekten av immunologiske sjekkpunkthemmere.
Forfatterne viser at bemcentinib retter seg mot mekanismer som undertrykker immunforsvaret i svulstens mikromiljø, noe som forbedrer immunterapi i ulike svulstmodeller på rotter med ikke-småcellet lunge kreft (NSCLC), trippel-negativ brystkreft (TNBC) og bukspyttkjertelskreft. Behandling med bemcentinib reduserer myeolid-avledede suppressorceller og det endrede immunlandskapet er assosiert med økt infiltrering av T-celler (NK og CD8+) i svulster og forbedrede terapiresponser.
En validert AXL immunohistokjemi (IHC) metode for å identifisere tilstedeværelsen av AXL på tumorceller og immunceller i tumormikromiljøet ble presentert. Forfatterne rapporterer at utav 92 tumorbiopsier fra pasienter med TNBC eller NSCLC, ble 70% funnet positive for AXL ved bruk av denne IHC metoden. IHC-metoden er nå i bruk for å analysere biopsier tatt i forbindelse med selskapets fase II kombinasjonsprøver av bemcentinib med KEYTRUDA® hos pasienter med avansert NSCLC eller TNBC.
Professor James Lorens, BerGenBios Chief Scientific Officer, gir følgende kommentar: “Disse resultatene viser at AXL har en klar og viktig rolle ved aggresiv sykdom og ved motstand mot immunterapi spesielt. De gir en fortsatt tillit til potensialet av å kombinere bemcentinib med immunologiske sjekkpunkthemmere for å bedre kreftbehandling, og de støtter vårt Fase II kliniske forsøksprogram der bemcentinib kombineres med den mye solgte immune sjekkpunkthemmeren KEYTRUDA (pembrolizumab). Vi venter foreløpige resultater av forsøksprogrammet i løpet av 2018.»
Posteren er tilgjengelig online – www. bergenbio.com/investors/presentations
– SLUTT –
Om BerGenBio ASA
BerGenBio er et onkologisk bioteknologiselskap i klinisk fase som utvikler ‘first-in-class’ AXL kinasehemmere som kan bli en hjørnesten i kombinasjonsbehandling mot kreft. Selskapet er verdensledende i forståelsen av den essensielle funksjonen og rollen til AXL kinase i spredning av kreft, unnvikelse av immunforsvaret og legemiddelresistens ved en rekke aggressive krefttyper, både solide svulster og hematogene kreftformer.
BerGenBios ledende produkt, bemcentinib (BGB324), er en selektiv, kraftig AXL kinasehemmer av type “small molecule” AXL hemmer som inntas gjennom munnen. Den er nå i fire forskjellige Fase II kliniske forsøk sponset av selskapet, der kliniske resultater ventes i løpet av 2018. Det er den eneste selektive AXL hemmeren som er i klinisk utprøving.
De fire kliniske studiene BerGenBio sponser er:
- Bemcentinib med TARCEVA® (erlotinib) i fremskredet EGFR mutasjons-drevet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC)
- Bemcentinib med KEYTRUDA® (pembrolizumab) i fremskredet adenocarcinoma av lungen
- Bemventinib med KEYTRUDA® i trippel negativ brystkreft (TNBC).
- Bemcentinib som monoterapi og kombinasjonsterapi i akutt myelogen leukemi (AML)/myelodysplastisk dysplastisk syndrome (MDS)
De kliniske studiene som kombinerer bemcentinib med KEYTRUDA i adenocarcinoma av lungen og TNBC er gjort i samarbeid med Merck & Co. Inc. (Kenilworth, NJ, USA) gjennom et datterselskap.
I tillegg er en rekke investigator-sponsede studier underveis, inkludert en studie som tester bemcentinib med enten MEKINIST® (trametinib) pluss TAFINLAR® (dabrafenib) eller KEYTRUDA® i fremskredet føflekkreft, og en studie som kombinerer bemcentinib med docetaxel i fremskredet NSCLC.
BerGenBio utvikler samtidig en companion diagnostic test som skal identifisere hvilke pasientgrupper som mest sannsynlig vil ha nytte av behandling med bemcentinib. Dette vil fasilitere mer effektive registreringsstudier og støtte en kommersialiseringsstrategi som retter seg mot persontilpasset medisin.
Selskapet utvikler også en diversifisert pre-klinisk pipeline av potensielle legemiddelkandidater, inkludert BGB149, et anti-AXL monoklonalt antistoff.
For ytterligere informasjon, vennligst se www.bergenbio.com
KEYTRUDA® is a registered trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, TARCEVA® is a registered trademark of OSI Pharmaceuticals, LLC., marketed by Roche-Genentech. TAFLINAR® is a registered trademark of Novartis International AG and MEKINIST® is a registered trademark of GSK plc.
Kontaktinformasjon
Richard Godfrey
Administrerende direktør BerGenBio ASA
+47 917 86 304
Rune Skeie, Finansdirektør BerGenBio ASA
rune.skeie@bergenbio.com
+47 917 86 513
Pressekontakt i Norge
Jan Petter Stiff, Crux Advisors
stiff@crux.no
+47 995 13 891
Pressekontakter internasjonalt
David Dible, Mark Swallow, Marine Perrier
Citigate Dewe Rogerson
bergenbio@citigatederwerogerson.com
+44 207 638 9571
This information is subject to the disclosure requirements pursuant to section 5-12 of the Norwegian Securities Trading Act
About Oncoinvent
Oncoinvent is developing Radspherin®, a receptor-independent alpha radiation therapy that leverages the unique anatomy of the abdominal cavity to destroy residual micrometastases using a single, highly localized dose of alpha radiation. The initial clinical focus is treatment of ovarian and colorectal cancer patients after surgical removal of the primary tumor and visible metastases in the peritoneum, the thin membrane lining the abdominal cavity and covering the abdominal organs.
This radiopharmaceutical is designed to prevent or delay recurrence in the peritoneal cavity, keeping patients disease-free for longer than the current standard of care and thereby also impacting overall survival. It is broadly applicable to any cancer that spreads to the peritoneum, e.g. ovarian, colorectal, and gastric cancers. Radspherin® stands out for its simplicity, excellent safety profile, and seamless integration into existing surgical workflows. Oncoinvent’s product is easy to use, avoids systemic delivery and significant toxicity. It is also differentiated in being simple to manufacture, scalable, and supply de-risked.
Data from two trials in ovarian (phase 1) and colorectal (phase 1/2a) cancers, are highly promising, showing an excellent safety profile and meaningful signals of efficacy. Interim data from an ongoing, randomized, controlled phase 2 ovarian cancer trial is expected in 2026. With cost-effective manufacturing, blockbuster potential, active pharma partnership momentum, plus strong endorsements from leading experts, Oncoinvent is built for scale and commercial success, and is set to become the new standard for post-surgical cancer care. The Company was founded by the originators of Algeta and Xofigo (acquired by Bayer).
